Léčba COVID-19 monoklonálními protilátkami
Opatření č. 22 VoZP ČR v souvislosti s vývojem epidemie COVID-19
Pro potřeby zajištění léčby indikovaných vysoce rizikových SARS-CoV-2 pozitivních pacientů neregistrovanými léčivými přípravky (monoklonálními protilátkami) se zavedl s účinností od 1. 2. 2021 nový výkon 99915 - (VZP) SARS-CoV-2 pozitivní pacient s vysokým rizikem indikovaný k aplikaci monoklonálních protilátek.
Datum vydání 11. 3. 2021
LP BAMLANIVIMAB
Ve vazbě na vydání Rozhodnutí MZ ČR dočasně povolující distribuci, výdej a používání neregistrovaného léčivého přípravku Bamlanivimab a definování cílové populace, indikačních kritérií, odhadovaného počtu léčených pacientů Odbornými společnostmi a Klinickou skupinou COVID MZ ČR a dále dohodou se společností Elli Lilly ve věci uzavření Smlouvy o dohodnuté konečné ceně došlo k zařazení Bamlanivimab do nemocničního číselníku, tedy od 1. 2. 2021 zařazen LP BAMLANIVIMAB pod interním kódem 9100084 s LIM“B“ (bez schválení RL).
Kód | Název léčivého přípravku | Doplněk | LIM | UHR | MFC |
9100084 | BAMLANIVIMAB | - | B | 24 477,32 Kč | 24 477,32 Kč |
LP REGN-COV2
Ve vazbě na vydání Rozhodnutí MZ ČR dočasně povolující distribuci, výdej a používání neregistrovaného léčivého přípravku REGN-COV2 a definování cílové populace, indikačních kritérií, odhadovaného počtu léčených pacientů Odbornými společnostmi a Klinickou skupinou COVID MZ ČR a dále dohodou se společností Roche ve věci uzavření Smlouvy o dohodnuté konečné ceně došlo k zařazení REGN-COV2 do nemocničního číselníku, tedy od 1. 3. 2021 zařazen LP REGN-COV2 pod interními kódy 9100088 a 9100089 s LIM“B“ (bez schválení RL).
Kód | Název léčivého přípravku | Doplněk | LIM | UHR | MFC |
9100088 | CASIRIVIMAB/IMDEVIMAB | 1332MG/11.1ML 2 IE | B | 60 245,12 Kč | 60 245,12 Kč |
9100089 | CASIRIVIMAB/IMDEVIMAB | 300MG/2.5ML 2 IE | B | 15 061,28 Kč | 15 061,28 Kč |
99915 - (VZP) SARS-CoV-2 pozitivní pacient s vysokým rizikem indikovaný k aplikaci monoklonálních protilátek
Pro potřeby vykázání neregistrovaného léčivého přípravku, po jehož aplikaci je zároveň potřebný dohled nad zdravotním stavem pacienta, se zavádí výkon 99915 - (VZP) SARS-CoV-2 pozitivní pacient s vysokým rizikem indikovaný k aplikaci monoklonálních protilátek, jehož obsahem je kompletní činnost při poskytování této péče. K výkonu 99915 bude možné vykázat pouze ZULP – konkrétní neregistrovaný léčivý přípravek (monoklonální protilátka), bez dalších zdravotních výkonů (balíček obsahuje kompletní zdravotní péči).
Indikační podmínky k aplikaci výše uvedených monoklonálních protilátek jsou zveřejněny na stránkách MZ ČR – viz vždy konkrétní „Rozhodnutí MZ ČR“ dočasně povolující distribuci, výdej a používání neregistrovaného léčivého přípravku.
Výkon 99915 obsahuje kompletní činnosti realizované v rámci aplikace neregistrovaného léčivého přípravku – monoklonální protilátky pro vysoce rizikové indikované SARS-CoV-2 pozitivní pacienty. Péče je poskytována vybraným poskytovatelem v prostorách vyčleněných pro pacienty s vysoce nakažlivou nákazou SARS-CoV-2.
Ohodnocení výkonu: 830 bodů vč. režie s tím, že HB bude 1,05 Kč
Výkon 99915 zahrnuje:
- klinické vyšetření – odběr anamnézy před aplikací léčivého přípravku k vyloučení možné kontraindikace,
- seznámení pacienta s podáním léčivého přípravku – důvody, smysl, průběh, případné možné nežádoucí účinky,
- aplikaci léčivého přípravku, vč. materiálu potřebného pro aplikaci léčivého přípravku, který je aplikován infuzně,
- krátkodobou observaci nad zdravotním stavem pacienta po aplikaci léčivého přípravku, vč. kontroly stavu pacienta (možné okamžité nežádoucí účinky s nutností léčebného zásahu),
- záznam o poskytnuté zdravotní péči do zdravotnické dokumentace pacienta a vystavení zprávy
o poskytnuté péči pro registrujícího praktického lékaře
Metodika nasmlouvání a vykazování výkonu:
- výkon 99915 bude nasmlouván vybraným poskytovatelům zdravotních služeb dle rozhodnutí MZ ČR
- poskytovatel zdravotních služeb lůžkové péče s urgentním příjmem typu I nebo typu II, který je uveden v seznamu zveřejněném na webových stránkách MZ ČR,
- Ústav hematologie a krevní transfuze, Institut klinické a experimentální medicíny, Masarykův onkologický ústav, Centrum kardiovaskulární chirurgie v Brně, Revmatologický ústav
- vzhledem k tomu, že léčivý přípravek je zařazen do nemocničního číselníku, je nezbytné výkon 99915 nasmlouvat pouze na IČP lůžkového oddělení: _F_ nebo _H_ (ne na ambulantní pracoviště)
- poskytovatel vykazuje VoZP ČR výkon 99915 na dokladu 06, kde žadatel a poskytovatel bude stejné IČP s hospitalizační odborností žadatele i poskytovatele (tohoto IČP)
- k výkonu 99915 se nevykazuje žádný další zdravotní výkon
- ZULP LP BAMLANIVIMAB bude vykázán kódem 9100084 na dokladu 03
- ZULP LP REGN-COV2 bude vykázán kódy 9100088, 9100089 na dokladu 03
- výkon 99915 a ZULP musí být vykázán se shodným datem